Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159636
   
Ime zdravila : Trisenox
Poimenovanje zdravila : TRISENOX 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : TRISENOX 1 mg/ml konc.za razt.za inf. ampula 10 ml 10x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :10 ampula
Pakiranje :škatla z 10 ampulami po 10 ml koncentrata
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : L01XX27
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01XDruga zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki)
L01XXDruga zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki)
L01XX27arzenov trioksid
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Stična ovojnina :ampula
Št. enot v stični ovojnini :10 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 arzenov trioksid
1 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : NB
Omejitve predpis. : 1. Le za zdravljenje akutne promielocitne levkemije. 2. Zdravilo se financira KO za hematologijo UKC Ljubljana, KO za otroško hematologijo in onkologijo Pediatrične klinike UKC Ljubljana, Oddelku za hematologijo in hematološko onkologijo UKC Maribor, Oddelku za hematologijo in revmatologijo SB Novo mesto in Oddelku za internistično medicino SB Slovenj Gradec.
Zadnja sprem. pod. : 22.11.2021
 
Velja od : 01.12.2021
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-8/2019-3 22.02.2019 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/02/204/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nizozemska
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :